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檢查服是一種擬用于醫療目的的裝置，由布、紙或其他材料制成，在醫學檢查期間被病人遮蓋或穿戴作為身體覆蓋物。檢查服出口美國屬于I類，只需進行FDA注冊即可。

手術服是指用于手術室人員在手術過程中穿戴以保護手術病人和手術室人員不受微生物、體液和顆粒材料轉移的裝置。例如手術帽、面罩、口罩、手術服、手術室鞋和鞋套，以及隔離口罩和隔離服。外科手術服和連衣裙，通常被稱為擦洗服，不包括在內。對于手術隔離衣、病人服、手術服出口美國屬于II類產品，需要提交510(k)文件至FDA官方評審，評審通過后，才可以進行FDA注冊。以下是FDA系統里面對于此類產品的分類：

FDA認可的強制標準：

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