電子體溫計和額溫槍出口美國屬于II類醫(yī)療器械,需要首先提交510k文件至FDA官方評審,評審通過后才可以進行FDA注冊。以下是FDA對電子體溫計的分類:

FDA認可的強制標準:

地址:上海市松江區(qū)東寶路19號602室
電話:86-21-31261348 / 57712250
電郵:cvtest@126.com
QQ:87033-5905 / 57802-0381
微信:wx578020381 / CVMARK2012
關(guān)注我們
微信公眾號