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上期我們介紹了加拿大醫(yī)療器械的分類規(guī)則，本期我們介紹加拿大醫(yī)療器械注冊(cè)信息的查詢方法。

按照加拿大法規(guī)要求，所有在加拿大銷售的II，III和IV類醫(yī)療設(shè)備必須具有加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)的有效醫(yī)療設(shè)備許可證（MDL），I類設(shè)備不需要MDL。同時(shí)銷售醫(yī)療器械的公司都必須申請(qǐng)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)許可證(MDEL)，豁免情況除外。那么該如何在加拿大數(shù)據(jù)庫(kù)中查詢已注冊(cè)的MDEL和MDL信息呢？

【MDEL查詢方法】

1. 進(jìn)入MDEL數(shù)據(jù)庫(kù)查詢頁(yè)面

2. 可通過(guò)證書編號(hào)、公司ID、公司名稱、經(jīng)營(yíng)者角色、國(guó)家、省份等信息查詢。

3. 示例：在Company name中輸入“Philips”，可得到以下信息：

【MDL查詢方法】

1. 進(jìn)入MDALL數(shù)據(jù)庫(kù)查詢頁(yè)面，選擇Active Licence Search。

2. 可通過(guò)公司名稱、證書名稱、產(chǎn)品名稱、公司ID、證書編號(hào)，設(shè)備識(shí)別碼等信息搜索。

3. 示例：選擇Device name，在搜索條件中輸入“Stimulator”，可得到以下信息：

●MDEL注冊(cè)查詢鏈接：

https://health-products.canada.ca/mdel-leim/index-eng.jsp

●MDL注冊(cè)查詢鏈接：

https://health-products.canada.ca/mdall-limh/index-eng.jsp

下期我們將繼續(xù)加拿大醫(yī)療器械的注冊(cè)資訊—如何申請(qǐng)MDEL。記得持續(xù)關(guān)注我們。

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